洁净室分为 哪些级别
- 分类：新闻中心
- 作者：超管
- 来源：利菲尔特
- 发布时间：2024-09-20
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洁净室分为 哪些级别
【概要描述】洁净室的洁净度级别通常分为四个等级：100级：每立方米空气中大于等于0.5μm的尘粒数不超过3500个，大于等于5μm的尘粒数为0个。10000级：每立方米空气中大于等于0.5μm的尘粒数不超
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洁净室的洁净度级别通常分为四个等级：
100级：每立方米空气中大于等于0.5μm的尘粒数不超过3500个，大于等于5μm的尘粒数为0个。
10000级：每立方米空气中大于等于0.5μm的尘粒数不超过350000个。
100000级：每立方米空气中大于等于0.5μm的尘粒数不超过3500000个。
300000级：每立方米空气中大于等于0.5μm的尘粒数不超过10500000个。
洁净室洁净度级别的具体要求和应用场景
100级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。采用单向流操作台（罩）维持环境状态，风速为0.36-0.54m/s。
10000级：无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
100000级：无菌药品生产过程中重要程度较低的操作步骤的洁净区。
300000级：一般工业生产、食品加工和包装、印刷、仓储等领域。
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