美亚制药厂有限公司
客户需求在AGV转运车上,安装环境粒子与浮游菌监控系统,我们选用Lighthouse 公司 Remote 5104空气粒子计数器和RAC 系列浮游菌,提供整个系统方案,从技术角度上分析,是充分符合FDA、EU及中国GMP要求的,是适用于制药车间关键区域在线环境监测的系统。同时通过对实时采集数据的记录存档和回顾审核,可用于批生产的放行及厂房设施的回顾。
方案所用设备在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平并满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
本方案包含如下内容:
浮游菌取样器/粒子计数器传感器
真空系统
报警系统
制药行业专用的软件控制系统(LMS Pharma Edition)
监控主机系统
项目管理、安装调试、系统测试、验证文件系统
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